JKS Consult tilbyder en omfattende analyse af, om din virksomheds dokumentation lever op til relevante standarder som:

• ISO 9001, ISO 13485, ISO14001, ISO 45001, ISO 27001, ISO 14971
• MDSAP (Medical Devices Single Audit Program)
• Eudralex
• Lovkrav
• Kundekrav eller andre relevante krav.

Din eksisterende dokumentation analyseres grundigt for der sikre, at alle regulatoriske og kundespecifikke krav er opfyldt.

Identificerede mangler i dokumentationen udpeges og plan for forbedringer etableres.

Kan med fordel suppleres med intern audit, hvor det sikres, at alle krav er overholdt, og at virksomhedens processer forløber i overensstemmelse med gældende krav og standarder.

Processen kan involvere en risikovurdering og ledelsens evaluering der sikrer at dine processer er dækkende og opdaterede i forhold til gældende krav og fremtidige behov.

Denne service hjælper din virksomhed med at optimere dokumentationen, udpege forbedringspotentiale, og opnå bedre overensstemmelse med de relevante standarder​

Kerneområder

Ledelsens evaluering
Kundekrav og myndighedskrav
Trends og fremtidig behov
Analyse af reklamationer
5D/8D rapportering
Procesoptimering
Spildanalyse og optimering
Dataanalyse og Lean/Six Sigma